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美国TSCA认证
美国TSCA认证

美国有毒物质控制法(Toxic Substances Control Act),简称TSCA,[1] 由美国国会于1976年颁布,1977年生效,美国环保署(EPA)负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订,TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。


TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是,TSCA定义的化学物质还包括微生物。


TSCA包括四部分:

1)有毒化学物质的控制,

2)石棉危害应急反应,

3)室内空气氡减排,

4)铅涂料暴露。


设立TSCA法案主要有三个目的:

1.在新化学品或其商品化产品进入市场前评估其安全性并加以管理;

2.对1976年现存化学品中“对人体健康和环境具有不合理风险”的化学物质进行优先管理;

3.对化学品的扩散和使用过程进行监管。

美国TSCA五种管控物质及常见用途如下:


十溴二苯醚(DecaBDE): 用于电视,计算机,音频和视频设备,纺织品和软垫物品,通讯和电子设备以及其他应用的电线和电缆的塑料外壳中的阻燃剂;


苯酚,异丙基磷酸酯(3:1)(PIP(3:1)):在液压油,润滑油,润滑剂和润滑脂,各种工业涂料,粘合剂,密封剂和塑料制品中的增塑剂,阻燃剂,抗磨添加剂或抗压缩添加剂;


2,4,6 -三(叔丁基)苯酚(2,4,6-TTBP):加工中的中间体/反应物,被掺入用于燃料和与燃料相关的添加剂的配方中;


六氯丁二烯(HCBD):一种用作卤代脂族烃的化学物质,在生产氯代烃时会作为副产物产生;和


五氯苯硫酚(PCTP):一种用于使橡胶在工业用途中更柔软的化学物质。


哪些产品需要办理TSCA呢?

不受TSCA监管的产品:烟草和烟草制品、核材料、军火、食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。也就是说除了这些产品其它带非金属产品都要做TSCA。

TSCA合规建议

TSCA法规适用于中国企业在美国的分公司,也适用于从中国进口化学品的美国公司。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。合规要点如下:

1.企业须判断产品是否属于TSCA监管范围,并判断产品中的物质是否为新物质;

2.如果是新物质并符合相应的豁免条件,则可直接豁免或进行预生产(PMN)豁免申报,若不可豁免,则须提交预生产申报(PMN);

3.如果是现有物质且年出口吨位在25,000磅以上(约11.3吨),则须提醒进口商按期提交CDR;

4.如果是一般现有化学物质,则须完成TSCA活跃物质申报以及TSCA遵循或豁免声明;

5.如果涉及TSCA重点关注物质,需要采取进一步措施。

TSCA办理流程:

1.企业准备产品资料给检测机构

2.检测机构进行样品评估并报价

3.企业填写申请表、快递样品给检测机构

4.双方签订合同

5.检测机构安排测试

6.测试完成,检测机构出证书草稿、报告草稿给企业进行确认

7.企业确认无误之后出正式证书报告

TSCA办理周期

一般周期为5-7个工作日